生物制药、医疗行业对无尘车间的 GMP 合规性要求极高，不少企业曾面临痛点：洁净度不稳定、温湿度波动大、无菌区交叉污染，导致认证受阻。东莞市盛大净化的 GMP 制药无尘车间、洁净室工程，以 “合规化 + 精细化” 设计，满足行业严苛标准，保障生产安全。

盛大净化的 GMP 制药无尘车间，在 “无菌控制” 上层层把关。车间采用 “三区隔离” 设计（洁净区、缓冲区、非洁净区），通过双道门互锁、风淋室消毒，阻断交叉污染路径；空气净化系统配备高效过滤器（H14 级），对 0.3μm 颗粒过滤效率达 99.999%，洁净度稳定维持在百级标准。某生物制药企业之前的车间，因无菌区微生物超标 3 次认证失败，换成盛大净化的 GMP 无尘车间后，一次性通过认证，微生物菌落数稳定控制在≤1CFU / 皿。

针对制药行业需求，车间设计贴合 GMP 规范。墙面、地面采用无缝不锈钢材质，无清洁死角，耐消毒剂腐蚀；温湿度控制精度达 ±0.5℃、±3% RH，满足生物制剂生产的环境要求；配备独立的排风系统，避免有害气体积聚。同时，盛大净化提供完整的验证文件，包括洁净度检测报告、设备运行记录等，助力企业顺利通过药监部门检查。

凭借近千个经典案例经验，盛大净化能快速响应制药企业需求。从方案设计到施工验收，全程有专业技术团队跟进；售后提供定期巡检，及时更换高效过滤器、校准监测设备，确保车间长期符合 GMP 标准。选择盛大净化，让生物制药企业合规生产无顾虑。